多規(guī)格儲罐(50L-5000L),帶氮?dú)飧采w防氧化功能
衛(wèi)生級隔膜泵/螺桿泵,配套管道系統(tǒng)
配液配料工藝模塊是用于精確實(shí)現(xiàn)液體/半流體原料的稱量、混合、溫度控制及輸送的全流程自動(dòng)化解決方案,通過智能化工藝控制,確保配液過程符合GMP、FDA、ISPE等行業(yè)規(guī)范,滿足高精度、可追溯、無污染的生產(chǎn)需求。
●采用高精度稱重傳感器(±0.1%精度)及失重式/增量式稱量技術(shù)
●防交叉污染設(shè)計(jì):獨(dú)立稱量模塊、密閉投料口、粉塵捕集裝置
●自動(dòng)校準(zhǔn)與誤差補(bǔ)償功能,確保原料配比一致性
●多級攪拌技術(shù)(槳式/磁力/高剪切乳化),適配不同黏度液體
●實(shí)時(shí)監(jiān)測混合均勻度(電導(dǎo)率、pH值、溫度反饋)
●層流/湍流切換功能,避免產(chǎn)生氣泡(適用注射液配液)
●夾套式罐體設(shè)計(jì),支持加熱/冷卻(PID溫控±0.5℃)
●在線監(jiān)測關(guān)鍵參數(shù):溫度、壓力、液位、濁度、溶解氧(適用生物制藥)
●全管路及罐體自動(dòng)清潔(CIP)和蒸汽滅菌(SIP)程序
●316L不銹鋼材質(zhì),Ra≤0.6μm表面粗糙度,符合ASME BPE標(biāo)準(zhǔn)
●集成SCADA系統(tǒng),記錄批次生產(chǎn)數(shù)據(jù)(電子簽名、審計(jì)追蹤)
●異常報(bào)警與自動(dòng)停機(jī)保護(hù)(權(quán)限分級管理)
大輸液配液、口服液配液、疫苗佐劑混合、細(xì)胞培養(yǎng)基配制等
涂料分散、膠黏劑合成、反應(yīng)液調(diào)配、化學(xué)品制備等
發(fā)酵液補(bǔ)料、蛋白純化緩沖液制備等
添加劑配置、液體調(diào)配系統(tǒng)
批次配液時(shí)間縮短30%,配比誤差≤0.5%
符合21 CFR Part 11、GMP Annex 11數(shù)據(jù)完整性要求
模塊化設(shè)計(jì),支持產(chǎn)能升級與工藝變更
IQ/OQ/PQ/FAT/SAT驗(yàn)證
IoT物聯(lián)網(wǎng)接入
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