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RTC-Refine
合成精制工藝模塊

模塊概述

Trust-Refine合成精制工藝模塊集成合成反應(yīng)、結(jié)晶純化、過(guò)濾洗滌干燥(JTNB)三大核心工藝,通過(guò)全流程自動(dòng)化控制與工藝參數(shù)閉環(huán)優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)從原料投料到成品包裝的連續(xù)化、密閉化生產(chǎn),滿足cGMP、ICH Q7、ATEX防爆認(rèn)證要求,適用于高危反應(yīng)、高純度產(chǎn)品的規(guī)?;圃?。

系統(tǒng)核心組成模塊

核心工藝控制點(diǎn)

合成反應(yīng)溫度壓力及精度控制

●溫度與壓力精準(zhǔn)調(diào)控:支持-50℃至300℃寬溫域(PID控溫±0.5℃)

●高壓反應(yīng)釜(≤10MPa)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力波動(dòng),聯(lián)鎖緊急泄壓系統(tǒng)

●高精度計(jì)量泵(±0.5%精度)與質(zhì)量流量計(jì)聯(lián)用,確保摩爾比穩(wěn)定性

●梯度加料策略(如滴加、脈沖注入),避免局部過(guò)熱導(dǎo)致分解等副反應(yīng)

結(jié)晶過(guò)程飽和度及粒徑分布控制

●過(guò)飽和度實(shí)時(shí)調(diào)控:在線拉曼光譜/濁度傳感器監(jiān)測(cè)溶液過(guò)飽和度,自動(dòng)調(diào)節(jié)降溫速率(0.1-5℃/min)

●粒度分布管理:在線激光粒度儀(測(cè)量范圍0.1-1000μm),聯(lián)動(dòng)攪拌速率調(diào)整晶體生長(zhǎng)

過(guò)濾洗滌干燥機(jī)濾餅及干燥效率控制(JTNB-ANFD)

●濾餅厚度與洗滌效率:全自動(dòng)壓濾機(jī)(濾餅厚度10-200mm可調(diào)),多級(jí)逆流洗滌(洗滌液用量減少40%)

●干燥終點(diǎn)智能判定:近紅外(NIR)水分傳感器,干后水分≤0.5%

●惰性氣體循環(huán)(氮?dú)?氬氣):保護(hù)熱敏物料

安全與環(huán)??刂?/div>

●防爆與尾氣處理:反應(yīng)區(qū)GB或ATEX Zone 1防爆認(rèn)證,可燃?xì)怏w濃度在線監(jiān)測(cè)

●數(shù)據(jù)完整性與追溯:符合21 CFR Part 11電子批記錄,審計(jì)追蹤覆蓋全工藝參數(shù)(溫度、壓力、pH等)

行業(yè)應(yīng)用

制藥原料藥

抗生素結(jié)晶、手性化合物不對(duì)稱合成、多肽固相合成等

精細(xì)化工

貴金屬催化劑制備、液晶單體純化、光刻膠樹脂合成等

新材料

MOF材料水熱合成、鋰電池正極材料洗滌干燥、納米顆粒粒度控制等

系統(tǒng)核心優(yōu)勢(shì)

高效精準(zhǔn)

-連續(xù)流合成技術(shù),批次周期縮短50%,結(jié)晶粒度CV值≤5%

-工藝參數(shù)偏差自動(dòng)補(bǔ)償,產(chǎn)品收率提升15%-20%

靈活擴(kuò)展

-模塊化架構(gòu),支持從實(shí)驗(yàn)室小試到噸級(jí)生產(chǎn)的無(wú)縫放大

-快速切換生產(chǎn)品種(CIP/SIP耗時(shí)≤2小時(shí))

節(jié)能降耗

-熱能梯級(jí)利用(反應(yīng)余熱用于干燥),能耗降低30%

-溶劑回收率≥98%,廢棄物減排60%

服務(wù)支持

完整驗(yàn)證文件

符合FDA、GMP、OSHA安全規(guī)范,提供DQ/IQ/OQ/PQ/FAT文件

全生命周期管理

遠(yuǎn)程運(yùn)維支持、備件智能調(diào)度、工藝持續(xù)優(yōu)化、預(yù)測(cè)性維護(hù)(IoT物聯(lián)網(wǎng)接入)

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